方朝暉 王學(xué)林 陳金林 凌中鑫
1 安徽中醫學(xué)院第一附屬醫院內分泌科 安徽合肥 230038
2 安徽省華鼎生物科技有限公司 安徽天長(cháng) 239300
摘 要 目的: 觀(guān)察富鉻松花粉膠囊輔助治療 2 型糖尿病的臨床療效。方法: 將 60 例患者隨機分為 2 組各 30 例，治療組在常規西藥降糖治療基礎上加用富鉻松花粉膠囊，對照組常規西藥降糖治療，連續 8 周。結果: 治療組有效率為 86． 67% ，對照組為 73． 33% ，2 組比較有顯著(zhù)性差異( P ＜ 0． 01) 。結論: 富鉻松花粉膠囊輔助治療 2 型糖尿病療效確切。
關(guān)鍵詞 2 型糖尿病 富鉻松花粉膠囊 臨床研究 血糖 糖化血紅蛋白 中醫癥候
2010 年 6 月—2011 年 2 月間，對 60 例 2 型糖尿病病例采用富鉻松花粉膠囊治療，并進(jìn)行了相關(guān)臨床對照研究，現將結果匯報如下。
資料與方法
1 一般資料
1． 1 病例選擇 ①病例納入標準依據 1999 年 WHO制定的糖尿病診斷標準［1］，且病程 ＞ 1 年者。需要胰島素治療的 2 型糖尿病患者，年齡≥ 18 歲，體重指數( BMI) ＜ 30kg / m2 ，糖化血紅蛋白( HbAlc) ＜ 11． 0% ; ②均已排除了 1 型糖尿病、妊娠糖尿病和其他繼發(fā)性糖尿病; ③且沒(méi)有感染和嚴重的心、肝、腎疾患者; ④凡入選試驗病例均進(jìn)行 7d 的糖尿病教育、飲食控制和積極體育鍛煉，血糖仍高者列入觀(guān)察病例。
1． 2 一般情況 2 組性別、年齡、病程、體重指數、糖化血紅蛋白等情況無(wú)統計學(xué)差異，具有齊同可比性。
2 治療方法
治療組采用常規西藥降糖治療加用富鉻松花粉膠囊，每次 4 粒，每日 2 次，溫水送服。對照組給予常規西藥降糖治療。2 組患者連續治療 8 周。同時(shí)，在觀(guān)察期間，醫生給予患者相同的飲食和運動(dòng)指導。
3 觀(guān)察指標
1． 1 臨床療效判定 參照中華人民共和國衛生部 1993 年頒布的《中藥新藥治療消渴病( 糖尿病) 的臨床研究指導原則) ［2］及 1999 年******糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區( IDFWPR) 2 型糖尿病政策組所制定的控制目標［3］，中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超過(guò)治療前的 40% 。糖化血紅蛋白下降至 6． 2% 以下，或下降超過(guò)治療前的 30% ，為顯效。中醫臨床癥狀、體征明顯均有好轉，證候積分減少≥30% ＜ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超過(guò)治療前的 20% ，但未達到顯效標準;糖化血紅蛋白下降超過(guò)治療前的 10% ，但未達到顯效標準，為有效。空腹血糖及餐后 2h 血糖無(wú)下降，或下降未達到有效標準; 糖化血紅蛋白無(wú)下降，或下降未達到有效標準，為無(wú)效。
1． 2 證候療效標準 中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90% ，為臨床治愈; 中醫臨床癥狀、體征明顯改善，減分率≥70% ，為顯效; 中醫臨床癥狀、體征均有好轉，減分率 ＜ 70% ≥30% ，為有效; 中醫臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，減分率 ＜ 30% ，為無(wú)效。
4 統計方法
試驗數據均以( x ± s) 表示，采用 Spss13． 0 統計軟件，計量資料采用 t 或 t'檢驗; 計數資料采用秩和檢驗。
結 果
1 臨床療效
見(jiàn)表 1，治療組的臨床治療效果明顯優(yōu)于對照組，差異有統計學(xué)意義( P ＜ 0． 01)
2 血糖和 HbAlc 的變化
對于空腹血糖及餐后 2h 血糖，2 組治療前后自身
比，降低空腹血糖的作用治療組有極明顯優(yōu)勢( P ＜ 001) 。HbAlc 方面，2 組治療前后自身對照顯示兩藥都有差異( P ＜ 0． 05) ; 與對照組相比，降低 HbAlc 的作用治療組有一定的優(yōu)勢( P ＜ 0． 05) 。見(jiàn)表 2。
3 中醫癥候療效
見(jiàn)表 3，治療組的中醫癥候療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統計學(xué)意義( P ＜ 0． 01) 。
4 不良反應
在觀(guān)察其間，未監測到患者出現不良反應，如低血 糖反應，皮疹等變態(tài)反應。所有患者治療前后血、尿、糞常規，肝腎功能差異無(wú)統計學(xué)意義。
討 論
鉻是人體必需的微量元素之一，其中三價(jià)鉻參與機體的糖代謝與脂代謝。鉻是胰島素的一個(gè)必需的輔助因子，胰島素只有在鉻的作用下，才能維持血糖的平衡。一旦缺乏，胰島素的生物活性會(huì )受影響，嚴重者可引發(fā)糖尿病。
松花粉中的纖維素可調節糖尿病患者血糖水平， 通過(guò)增加食物中膳食纖維的含量，可以改善末稍組織對胰島素的感受性，從而達到調節糖尿病患者血糖水平的目的。此外，纖維素可通過(guò)某種作用起到抑制或延緩膽固醇與甘油三酯在淋巴中的吸收，減少機體對 膽固醇的吸收量，降低體內膽固醇水平，達到預防和治 療動(dòng)脈硬化與***心病的目的。
以元素醫學(xué)為依托，天然食品為基礎，為拓寬天然食品的營(yíng)養和藥用價(jià)值。現以松花粉為載體，采用現代生物轉化手段研制而獲得含有機鉻的一種膠囊制劑———富鉻松花粉膠囊。動(dòng)物實(shí)驗研究顯示富鉻松花粉膠囊可以提高大鼠的糖耐量，并有調節小鼠糖代謝
的作用［4］。富鉻松花粉膠囊中含有多種蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)、酶與輔酶、核酸、單糖、多糖等營(yíng)養成分，并且成分穩定、不含激素。可全面補充均衡的營(yíng)養，穩定胰島素結構，減輕糖尿病癥狀。可提高機體的體液免疫功能，提高整體素質(zhì)，防治糖尿病及其并發(fā)癥。本研究結果顯示，富鉻松花粉膠囊對穩定糖尿病病人的血糖水平、改善糖尿病的癥狀及促進(jìn)康復等有明顯的作用。在沒(méi)有變動(dòng)常規西藥降糖治療的前提下，觀(guān)察的病例數量也較少，雖然臨床中未監測到低血糖反應，但是否要相應調整富鉻松花粉膠囊劑量的問(wèn)題，在以后的臨床試驗中將進(jìn)一步深入研究。
松花粉脂質(zhì)體在較低的濃度可抑制血小板激活因子的血小板聚集作用，而高濃度時(shí)可誘導血小板激活因子的血小板聚集作用［5］。在本研究的觀(guān)察指標中未涉及血液流變性，在隨后的試驗中將拓寬觀(guān)察指標，全方面，多途徑觀(guān)察富鉻松花粉膠囊的臨床療效。
參考文獻
1 錢(qián)榮立． 關(guān)于糖尿病的新診斷標準與分型． 中國糖尿病雜志，
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2 鄭筱英． 中藥新藥臨床研究指導原則． 北京: 中國醫藥科技出版社，2002: 233 ～ 237
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4 趙立新，喻陸． 松花粉的作用機理及臨床應用． 吉林中醫藥，2004，
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5 Siafaka-Kapadai A，Demopoulos CA，Andrikopoulos NK． Biological ac- tivity of lipids of pine pollen on platelet aggrega-tion in correlation with the platelet activating factor． Biochem Int，1986，12( 1) : 33
收稿日期:2011 － 01 － 14 責任編校:汪四海
